2021年4月27日，兰州市市场监督管理局办理《第一类医疗器械产品备案凭证》核发一项（具体事项见附表一）。 特此公告 附表一：兰州市第一类医疗器械产品备案信息表。 兰州市市场监督管理局 2021年4月30日
备案号 | 产品类型 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品描述或主要组成成分 | 预期用途 | 型号规格/包装规格 | 备案日期 | 产品有效期 | 备案凭证状态 | 变更历史记录 | 甘兰械备20210004号 | Ⅰ类： 06-18-04 | 热敏胶片 | 甘肃泽康医疗科技有限公司 | 91620100MA749KNH2M | 兰州市城关区高新飞雁街128号703室 | 兰州市城关区高新飞雁街128号703室 | 由聚酯（PET）片基、热敏层、保护层组成。 | 用于作为诊断依据的医学影像（CT、MRI、CR、DR等）的记录。 | ZRTFA-8X10英寸、ZRTFA-10X12英寸、ZRTFA-11X14英寸、ZRTFA-14X17英寸 | 2021年4月27日 | 两年 | 有效 | 无 |
附表一：兰州市第一类医疗器械产品备案信息表
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