兰州市市场监督管理局办理《第一类医疗器械产品备案》一项(具体事项见附表一);《第一类医疗器械生产备案》一项(具体事项见附表二)。 特此公告 兰州市市场监督管理局 2022年9月8日 附表一:兰州市第一类医疗器械产品备案信息表 备案号 | 产品类型 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 产品描述或主要组成成分 | 预期用途 | 型号规格/包装规格 | 备案日期 | 产品有效期 | 变更内容 | 变更日期 | 甘兰械备20220007号 | 09-06-02 | 超声隔离透声膜 | 兰州红会医疗器械有限公司 | 91620100MA73DN831N | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 | 隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。 | 与超声类治疗仪配套,安装于治疗头透声窗上,用于防止患者间交叉感染。 | CSM-A(B)-17(21、25、29、33)/40×800(1000、1200、1400) | 2022年9月2日 | 5年 | / | / |
附表二:兰州市第一类医疗器械生产备案信息表 备案号 | 生产范围 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 备案人注册地址 | 生产地址 | 备案日期 | 变更时间 | 甘兰药监械生产备20220050号 | 09-06超声治疗设备及附件 | 兰州红会医疗器械有限公司 | 91620100MA73DN831N | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层 | 2022/09/05 | / |
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