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关于医疗器械生产备案事项公告
(2022第12号)

发布日期:2022-09-20 信息来源:行政许可科字号:[ ]

兰州市市场监督管理局办理《第一类医疗器械产品备案》一项(具体事项见附表一);《第一类医疗器械生产备案》一项(具体事项见附表二)。

 

 

特此公告

 

 

 

                                                                      兰州市市场监督管理局

2022年9月8日

附表一:兰州市第一类医疗器械产品备案信息表

 

备案号

产品类型

产品名称

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

产品描述或主要组成成分

预期用途

型号规格/包装规格

备案日期

产品有效期

变更内容

变更日期

甘兰械备20220007号

09-06-02

超声隔离透声膜

兰州红会医疗器械有限公司

 

91620100MA73DN831N

 

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

 

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

 

隔离透声膜由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。

 

与超声类治疗仪配套,安装于治疗头透声窗上,用于防止患者间交叉感染。

 

CSM-A(B)-17(21、25、29、33)/40×800(1000、1200、1400)

 

2022年9月2日

 

5

 

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附表二:兰州市第一类医疗器械生产备案信息表

 

 

备案号

生产范围

备案人名称

统一社会信用代码

备案人注册地址

生产地址

备案日期

变更时间

甘兰药监械生产备20220050号

 

09-06超声治疗设备及附件

兰州红会医疗器械有限公司

91620100MA73DN831N

 

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

 

甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号四号楼二层、三层

 

2022/09/05

 

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