为持续加强第一类医疗器械备案管理,根据国家及省药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求,兰州市市场监管局严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规及规章文件,有序开展第一类医疗器械备案工作。
现公布2025年三季度我市第一类医疗器械备案产品目录(附表)。
兰州市市场监督管理
2025年9月30日
附表:
第一类医疗器械备案产品目录
序号
备案号
产品名称
备案人名称
统一社会信用代码
事项
1
甘兰械备20230002号
站立平衡训练支具
兰州康慧源医疗器械有限公司
91620100MA71E4833D
变更
2
甘兰械备20220009号
上肢综合训练器
3
甘兰械备20220006号
移位机
4
甘兰械备20220005号
康复训练器
声源康医疗科技(甘肃)有限公司
91620123MA72JBCQ4B