为持续加强第一类医疗器械备案管理,根据国家及省药监局《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》要求,兰州市市场监管局严格执行《医疗器械监督管理条例》等法律法规及规章文件,有序开展第一类医疗器械备案工作。 现公布2025年一季度我市第一类医疗器械备案产品目录(附表)。 兰州市市场监督管理 2024年3月31日 附表: 兰州市第一类医疗器械备案产品目录 | 序号 | 备案号 | 产品名称 | 备案人名称 | 统一社会信用代码 | 1 | 甘兰械备20250001号 | 氧气吸入器 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 | 2 | 甘兰械备20250002号 | 注射器辅助推进枪 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 | 3 | 甘兰械备20250003号 | 雾化器(面罩) | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 | 4 | 甘兰械备20250004号 | 医用尿液引流器(袋) | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 | 5 | 甘兰械备20250005号 | 呼吸训练器 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 | 6 | 甘兰械备20250006号 | 医用冰袋 | 兰州兰津灵医疗科技有限公司 | 91620100MA71RF1G61 |
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